每次洗腎都要換一組的管路，台灣曾有四成來自宜蘭

2026-07-27 · Simon 巫

從一次性血液迴路管起家，邦特熬過一廠火災，再把 TPU 體內導管與 BIOTEQ 品牌送進海外市場

一個人一生中，很少有機會親眼看著自己的血液離開身體。

對血液透析患者來說，這卻是一週要經歷好幾次的日常。

血液從手臂上的穿刺針流出，沿著透明管路進入透析器，把多餘的水分與代謝廢物移除，再從另一端回到體內。

一次治療往往要花上幾個小時。

這段時間裡，患者全身的血液會反覆通過同一組管路。

接頭不能漏，管線不能扭折，材料必須符合血液相容性要求，滅菌、包裝與每一批產品的品質也得受控。

療程結束後，這組血液迴路管便完成任務，不能留到下一次重複使用。

台灣目前約有九萬多名透析患者。

若扣除腹膜透析，血液透析每個月需要消耗的迴路管，推估超過一百萬組。

這種患者每天都在用、多數人卻叫不出名字的醫療耗材，台灣曾有四成以上來自同一家公司。

它叫作邦特生物科技，自有品牌是 BIOTEQ。

公司的營運總部設在台北，主要製造基地則落在宜蘭。

從血液迴路管、穿刺針、藥用軟袋，到血液透析導管、引流導管與血管介入耗材，邦特花了三十多年，把一條透明管線做成走向海外的長期生意。

從洗腎房裡最常被換掉的耗材開始

邦特最早名為班拓開發，1991 年在台北登記成立。

公司在 1993 年買下宜蘭龍德工業區土地，隔年完成工廠登記，1995 年取得醫療器材製造許可。

公司在 1999 年更名為邦拓生物科技，2008 年再改為今天的邦特生物科技。

真正改變公司方向的時間點，出現在 1996 年底的經營團隊重整。

李明忠進入經營核心，後來長期擔任總經理、執行長與董事長。

當時台灣生技產業最吸睛的題目，多半是新藥、檢測與高科技儀器。

李明忠選中的產品，卻是洗腎房裡用完就得換掉的血液迴路管。

這門生意看起來不華麗。

一組管路的單價有限，醫院又對成本十分敏感。

可是患者只要接受一次血液透析，就需要一組新的迴路管。

需求會反覆出現，品質卻不能因為大量生產而打折。

每一段管身、每一個接頭、每一次黏合與滅菌，都要在相同標準下完成。

2000 年，《商業周刊》與《今周刊》都曾報導這家當時仍叫邦拓的公司。

那一年，邦拓投入約八千萬元導入半自動化設備，希望把洗腎管產能提高到原來的三倍。

自動化帶來的價值，不只在於做得更快。

人工組裝愈多，品質就愈容易受到人員熟練度與現場狀況影響。

當產量拉高到數百萬組，公司要守的是每一組產品之間的一致性。

這也是邦特能逐步取代進口品，把血液迴路管做到台灣主要供應商的原因之一。

一場火災，一廠的設備與存貨幾乎全毀

2007 年，邦特宜蘭一廠發生火災。

公司年報留下的紀錄很短：

廠內機器設備與存貨幾乎全部受損。

對一般工廠來說，設備燒掉已經是重創。

醫療器材工廠還多了一層麻煩。

產線無法隨意搬到另一個地方就重新開機。

從環境控制、設備驗證、製程紀錄，到產品滅菌與品質文件，每一項都要重新確認。

醫院裡的病人仍在等待治療，供應卻不能因為趕時間就跳過程序。

邦特當時一面處理保險與損失，一面擴充宜蘭二廠，把產能重新建立起來。

同一年，公司也把中國常熟廠出售給德國費森尤斯醫療，並與對方建立策略合作與經銷關係。

一邊是火災後的產能重整，一邊是跨國醫療集團的合作，邦特開始重新安排自己的位置。

勞力密集的大量製造，後來逐步移往 2013 年成立的菲律賓子公司；宜蘭則繼續承擔研發、製程升級，以及難度較高的醫療導管與委託開發製造。

從體外管路，走進人體裡的導管

在血液迴路管站穩腳步之後，邦特開始往體內導管延伸。

看起來都只是一條管子，進入人體後要面對的問題卻完全不同。

血液迴路管位在體外，負責把血液送往透析器，再送回患者體內。

邦特目前公開的產品，使用醫療級 PVC，並提供含 DEHP 與不含 DEHP 的不同版本。

血液透析導管則會置入中央靜脈，作為抽血與回血的通路。

邦特部分血液透析導管與中央靜脈導管，採用熱敏感性聚氨酯材料。

導管在進入人體後會變得較柔軟，有助於降低留置期間對血管的刺激。

不同 TPU 配方會有不同特性，邦特公開標示具熱敏感性的，主要是部分血液透析與中央靜脈導管。

邦特沿著這條技術路線，把產品延伸到雙 J 型輸尿管導管、豬尾巴引流導管、膽道引流導管、腎造瘻引流導管與血管介入耗材。

同樣是透明細管，進入的位置、留置時間、材料硬度、尺寸與使用風險都不同。

公司必須重新開發加工方法，準備技術文件，再依不同市場完成產品上市程序。

這讓邦特從大量生產的洗腎耗材，一路走到附加價值更高的體內導管。

認證只是入口，量產後每一批都要重新交卷

醫療器材出海，各市場的法規要求很難繞過去。

邦特的公司沿革記載，1998 年取得 ISO 9001，1999 年則有產品取得 CE 標誌。

同年，旗下的動靜脈瘻管針通過美國 FDA 510(k) 審查；血液迴路管則在 2000 年取得 510(k) 許可。

之後，公司再陸續建立 ISO 13485、台灣醫療器材品質管理系統，以及不同產品所需的海外許可。

510(k) 對應的是特定產品的上市途徑。

產品愈多，公司要準備的技術文件、測試資料，以及上市後追蹤也會跟著增加。

拿到入場資格之後，製造商仍要接受上市後監測、工廠查核，並持續處理客訴與產品異常。

2025 年，台灣食藥署公告邦特特定型號與批號的血液迴路管出現八例破裂情形。

國內受影響產品共 367,500 組，公司通知客戶，安排庫存全數檢查與換貨。

醫材製造商的考試，沒有在拿到證書那天結束。

一個小接頭的異常，放進數十萬組的出貨規模，就會成為必須立即處理的風險。

從龍德工業區，走到十六億元的新工廠

2026 年 1 月，邦特在宜蘭科學園區的新廠正式啟用。

這座工廠投資約十六億元，擴充了無塵室、環境控制、智慧製造與委託開發製造能力，也預留下一階段的產能空間。

把時間拉回 2007 年，邦特面對的是一廠設備與存貨幾乎全毀。

十九年後，它在同一個縣市啟用新的醫材製造基地。

這段路沒有靠一款明星藥物突然翻身。

公司靠的是一組又一組會被用掉的耗材，以及血液透析、引流、泌尿、血管介入等產品慢慢累積起來的訂單。

BIOTEQ 自有品牌如今銷往數十個國家，邦特也同時承接 OEM、ODM 與 CDMO 業務。

自有品牌讓它接近市場，委託開發製造則讓它進入國際醫材公司的產品開發流程。

當客戶要換一種材料、修改一段導管尺寸，或為新的市場準備法規文件時，工廠賣出的就不再只有那條管子。

它還得把三十多年累積的製程、驗證與量產經驗一起交出去。

用完就丟的產品，更考驗長期信任

我在馬來西亞創業九年，也陪台灣品牌看過東南亞市場。

很多人談出海，第一個想到的是找經銷商、跑展覽、做行銷。

這些事情都重要。

醫療器材還多了一道不能省略的門檻：

產品得先符合當地法規，工廠還要持續交出一致的品質。

經銷商可以幫你敲開醫院的門，卻無法替你補上不完整的技術文件，也無法替一批有問題的產品承擔後果。

邦特最值得看的地方，正是它選了一個會被不斷消耗的產品。

血液迴路管每次用完就丟，商業上的信任卻要一次一次累積。

只要患者還需要透析，醫院就得繼續採購；只要品質出現一次異常，幾十年累積的信任也會立刻面臨檢驗。

這門生意的價值，藏在一種看起來很矛盾的地方：

產品的生命只有幾個小時，供應商與醫院的合作，卻要用很多年來證明。

下一次，當你走過醫院的洗腎中心，看見那一條條透明管線時，不妨多停一秒。

它只是治療現場裡的一項耗材，對坐在椅子上的患者來說，那幾個小時，全身的血液都必須放心交給它。